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• Liderar el área de Calidad, Seguridad Alimentaria y Medio Ambiente de la fábrica|Intermalta, fabricante agroalimentario líder, y central en San Adrián

Intermalta, fabricante agroalimentario líder en la industria maltera, integrado en el grupo Malteurop, con tres plantas productivas en España y central en San Adrián (Navarra)

Reportando a la Dirección de Calidad, Medio Ambiente, seguridad alimentaria y Coordinador de Sostenibilidad, la persona seleccionada será responsable de la Calidad, el Medio Ambiente y la Seguridad Alimentaria en el centro de producción en San Adrián. Para ello, sus funciones principales serán:

• Liderar el desarrollo en planta de las políticas de Calidad, Seguridad Alimentaria, Medioambiente y Residuo Cero, asegurando su mejora continua, involucrando al equipo local, haciendo propuestas de mejora, aplicando las pautas de gestión acordadas con la Dirección y garantizando el cumplimiento de los objetivos y normativas.
• Responsable de la renovación anual en planta de las certificaciones en Calidad, Seguridad Alimentaria, Medioambiente. y Residuo Cero.
• Interpretación y valoración de resultados de analíticas internas y externas para la aceptación de la materia prima (cebada) y otros insumos, el correcto desarrollo del proceso industrial, la entrega de productos (malta) y subproductos, así como determinando conclusiones, criterios y recomendaciones en coordinación con la Dirección de Calidad, Aprovisionamiento y Operaciones.
• Diseño, ejecución, seguimiento y supervisión del plan de control de calidad, medio ambiente y seguridad alimentaria en planta.
• Introducción y gestión de datos e información en sistemas informáticos.
• Integrar Comités de Calidad y gestionar las incidencias de calidad, medio ambiente y seguridad alimentaria.
• Responder en tiempo y forma los requerimientos legales de la administración en materia de Calidad, Seguridad Alimentaria, Medioambiente.
• Elaboración, Gestión y Reporting de los indicadores de calidad, seguridad alimentaria, medioambiente y Residuo cero de la planta.
• Participar en las reuniones y proyectos que correspondan a nivel planta, empresa y Grupo.
• Soporte en materia de medio ambiente y seguridad alimentaria al resto de plantas en Sevilla, Albacete y Poceirao (Portugal).

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.

• Pharmaceutical company with new manufacturing facility in Barcelona|Career opportunities and development.

In the purpose of international expansion, a consolidated and well-established pharmaceutical company decided to open a new manufacturing facility and R&D premises in the area of Barcelona. We are looking for a Validation & Qualification Technician who will lead the qualification and validation documentation and will support the validation activities for aseptic production lines.

The Validations & Qualification specialist will have the following responsibilities:

• Drafting and execution of qualification/validation documentation according to Annex 15 of EU-GMP, under the supervision of V&C Manager.
• Active support in Qualification Activities, SAT/FAT/IOPQ, Validation applied to assigned utilities, manufacturing/laboratory equipment and/or CSV.
• Prepare or participate in process risk assessment for testing definition, validation of registration batches and requalification activities or others, if applicable.
• Participate in root cause analysis investigation and execution of CAPA's as part of OOS-OOT, Non-Conformities, Incidents, Complaints under the scope of qualifications and validations activities.
• Preparation of all needed SOPs, WI's and records evidence related to qualification and validation.
• Back-office support for external and internal audits as well as for the inspections by regulatory authorities.
• Management and supervision of external outsourced personnel for validation and qualification tasks.
• Support in maintenance and calibration activities for laboratory, warehouse and manufacturing equipment.

• Deep experience in the opening of a new manufacturing and R&D facility in Spain.
• Opportunity to develop the project from the very beginning.
• Competitive remuneration, according to proven experience.
• Personal development plan according to the responsibilities and assigned targets.

Misión: Organizar y distribuir el trabajo entre los miembros de un equipo productivo compuesto por varios operarios responsabilizándose de una o varias áreas específicas, así como de la formación y entrenamiento práctico de los operarios. También asume directamente una parte del trabajo operario.

Responsabilidades:

•Organizar las operaciones de las líneas y los procesos según las necesidades, así como los turnos de trabajo.

•Pedir a tiempo las necesidades de materias primas y materiales de envase y embalajes para asegurar el cumplimiento del programa de producción.

•Supervisar la aplicación de las regulaciones en el lugar de trabajo, asegurando que el cumplimiento de las normas de Seguridad, Calidad e Higiene.

•Asegurar y mantener las líneas e instalaciones organizadas.

•Supervisar el cumplimiento del programa de producción, realizando todas las acciones para alcanzar los objetivos de producción.

•Iniciar acciones correctivas e informar al Superior.

•Identificar las necesidades de desarrollo/entrenamiento y participar en las acciones de formación/entrenamiento para elevar la eficiencia y motivación de los trabajadores.

•Asegurar que los datos de producción, calidad y administración asociados al puesto son registrados y mantenidos correctamente.

•Fomentar la Mejora Continua y comunicación, haciendo partícipe al equipo de los resultados de producción y de las iniciativas llevadas a cabo en este sentido.

• Grado en Química, Farmacia, Biología o estudios similares|Conocimiento y experiencia en CLP y detergencia

Fabricante de productos de Home Care presente en más de 15 países y referencia a nivel europeo

• Creación y revisión autónoma de Fichas de Datos de Seguridad (FDS)
• Notificación de productos a centros de toxicología nacionales y europeos
• Elaboración de dosieres técnicos de producto y defensa de éstos a autoridades y/o asociaciones medioambientales
• Soporte regulatorio a otros departamentos de la empresa

• Horario de lunes a viernes de 9:00-17:30 (0,5h para comida)
• Teletrabajo dos días a la semana
• Oportunidades de carrera y desarrollo profesional
• Incorporación principios de 2024
• Salario 30.000€ - 35.000€ b/a

• Strong CDMO in San Sebastian surroundings|QA Operations

Strong CDMO company with high-performance project and facilities near San Sebastian.

The holder of this position, reporting to Quality Assurance Director, is a key member of the local management team and plays a major role in the overall management of the site and will lead the Quality Assurance Operations department. In this context he/she is mainly responsible for:

• Continuous improvement of Key Quality Indicators of company
• Lead inspections from regulatory agencies and customer related audits.
• Contact point for GxP departments for deviations, change control and CAPA management derived from production.
• Evaluates production operations from a strategic level to ensure that products meet quality, integrity, functionality, and other specifications and requirements.
• Collaborates with management and senior staff across production departments and roles to draft acceptable quality standards.
• Participate actively in the digitalization roadmap of company
• Develops and implements quality standard operating procedures.
• Collaborate in daily activities of department such as, deviation and change management.
• Interact with regulatory agencies during inspections.
• Collaborates with customers during product lifecycle.

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.

• Pharmaceutical company with new manufacturing facility in Barcelona|Career opportunities and development.

In the purpose of international expansion, a consolidated and well-established pharmaceutical company decided to open a new manufacturing facility and R&D premises in the area of Barcelona. The main activities will be focused on acting as a Contract Manufacturing Organisation (CMO) for aseptic filling of generic and biosimilar products. Through the R&D premises, the company will also take the responsibility for importing Final Dosage Forms (FDF) inside EU markets from other third countries.

The QA Specialist will have the following responsibilities:

• Implementation of supplier qualification SOP.
• Performance of documental or presence audits according to the internal policies of the company.
• Keep up to date the supplier audit program according to the performed risk analysis.
• Create and/or review the performance of risk analysis studies for designated functions.
• Leading or participate in root cause analysis investigation and execution of CAPA's as part of Non Conformities, Incidents, Complains under QMS scope.
• Participate in compliance improvement projects in concerned areas of the company.
• Preparation and review of Technical Quality Agreements
• Ensure compliance with standard work procedures, forms and work instructions that apply to all areas of the company.
• Draft, review and/or approve annual plans, standard work procedures and work instructions related to quality systems (QMS).
• Leading or participate in root cause analysis investigation and execution of CAPA's as part of Non Conformities, Incidents, Complains under QMS scope.
• Supporting for the implementation and execution of internal Change Control's.
• Training of staff in EU-GMP and US-GMP guidelines according to the approved annual program.
• Supporting the compliance and implementation of continuous improvement based think approach in cooperation with all company departments.
• Active participation in customer and internal audits, self-inspections and authorities inspections like AEMPS or US-FDA.
• Participate in the management and supervision of the company's quality KPIs. Supporting in the elaboration of Quality Management Review.

• Opportunity to develop the project from the very beginning.
• Competitive remuneration, according to the proven experience.
• Personal development plan according to the responsibilities and assigned targets.