Quality Assurance Manager (H/M)

• Empresa líder en Industria Biotecnológica|Posición indefinida de Quality Assurance Manager

Laboratorio clínico y líder mundial en biotecnología especializado en medición de telómeros y sus aplicaciones diagnosticas basado en Madrid.

Como parte del equipo de gestión de calidad tus funciones serán:

• Mantener la calidad del desempeño diario del laboratorio y garantizar que todo el proceso que contribuye a las pruebas de laboratorio clínico se realice de acuerdo con los estándares y procedimientos.


• Garantizar que las operaciones del laboratorio y de la empresa cumplan con las políticas y los procedimientos de laboratorio aprobados y las medidas de garantía de calidad.


• Realizar auditorías internas de pruebas de laboratorio que incluyen procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos en tiempo y forma en el cronograma establecido cada año.


• Crear un resumen para dicha auditoría y elaborar un plan de evaluación de mejora de la calidad y presentarlo al director de calidad ya la alta dirección para la recomendación e implementación del proceso de mejora de la calidad.


• Supervisar y asegurar el cumplimiento de los estándares de control de calidad dentro de FDA, CLIA, ISO 15189, ISO13485 y otras pautas regulatorias vigentes.


• Desarrollar planes de garantía de calidad basados ??en los datos recopilados, realizar análisis, identificar análisis de causa raíz de cualquier incidente ocurrido, monitorear y desarrollar medidas preventivas, etc.


• Preparar documentación e informes de calidad recopilando, analizando y resumiendo información y tendencias, incluidos procesos fallidos, estudios de estabilidad, acciones correctivas y revalidaciones.


• Involucrar y colaborar con el personal técnico del laboratorio en la validación de nuevas pruebas y el proceso de mejora de la calidad de los procesos actuales.

• Contrato indefinido directamente con el laboratorio.


• Muy buena oportunidad para desarrollo profesional.

• Grado en Ciencias de la Salud.


• Al menos 3 años de experiencia en departamentos de garantía de calidad en la industria biotecnológica o medical devices.


• Valorable experiencia previa en laboratorio clínico.


• Buen conocimiento de las normas ISO 15189 e ISO 13485.


• Iniciativa, trabajo en equipo y resolución de problemas.


• Experiencia trabajando y manejando sistema de gestión de documentación electrónica.