Licenciatura en Farmacia|Experiencia en un puesto similar en la Industria Farmacéutica
Importante laboratorio farmacéutico fabricante y comercializador de vacunas.
Cumplir con los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 de 25 de junio por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
Capacidad para obtener el nombramiento de Director Técnico por la AEMPS.
Garantizar el cumplimiento de las GMPs y obligaciones de servicio público, exigencias requeridas para la autorización de comercialización y demás normativas vigentes.
Gestión de las actividades autorizadas y en la exactitud y la calidad de los registros.
Garantizar la aplicación y mantenimiento de los programas de formación inicial y continua.
Coordinar y realizar todas las operaciones de retirada de medicamentos, incluyendo las comunicaciones a las Autoridades Sanitarias.
Garantizar el tratamiento adecuado de las reclamaciones de los clientes y el funcionamiento de los departamentos implicados en la fabricación del medicamento.
Asegurar la aprobación de los clientes y aprobar los proveedores de actividades externalizadas relacionadas con las GMPs.
Realizar autoinspecciones con la regularidad adecuada según el Programa de autoinspecciones preestablecido y que se adopten las medidas correctivas y/o preventivas necesarias.
Registrar las funciones.
Liberación y puesta en mercado de los productos fabricados.
Aprobación de los documentos.
Mantener la interlocución y las relaciones institucionales con las Autoridades sanitarias competentes, agencias reguladoras y organismos públicos.
Revisar lotes de fabricación, de puesta en el mercado, expediciones y entregas.
Gestión, supervisiópn y aprobación del Plan de Mejora Continua.
Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
Requisitos mínimos
Licenciatura en Farmacia.
Al menos 2 años de experiencia en una posición de Director/a Técnico/a.
Conocimiento de GMPs.
Experiencia en control de calidad (físico químico y microbiológico).
Experiencia en sistemas de Calidad Farmacéuticos.
Valorable experiencia en la elaboración de medicamentos individualizados.
Valorable experiencia en diseño y gestión de instalaciones y equipos.
