Consultor/a Senior de Validaciones

• Experiencia en entornos regulados GxP|Zona Maresme

Empresa multinacional de servicios de calibración, validación y cualificación con más de 25 años de historia ubicada en el Maresme.

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  Asegurar el procedimiento de la cualificación de instalaciones, servicios y equipos GMP según estándares de calidad.


• Asegurar el procedimiento de la validación de sistemas informáticos según estándares de calidad y normativa vigente aplicable.


• Redacción y revisión de protocolos e informes.


• Análisis de incidencias y propuestas de soluciones.


• Gestión de equipos de trabajo.


• Gestión de proyectos asignados.


• Asesoría técnica a clientes.


• Ejecución IN SITU/ ON LINE de las pruebas de validación.


• Asegurar el procedimiento de las validación/cualificación de instalación, proceso o sistema informático GxP según estándares de calidad de la empresa y normativa vigente.


• Custodiar su archivo personal de documentos (procedimientos, protocolos de toma de datos, etc.) guardando la debida confidencialidad, y mantenerlo debidamente actualizado.


• Revisión de protocolos e informes.


• Gestión documental de proyectos

• Empresa en crecimiento


• Posición con posibilidad de proyección


• Programa de formación interna (actualización de normativas)


• Horario flexible de entrada y salida 7.30h-9.30h a 16.30-18.30h


• Opción de hacer 8h de teletrabajo semanales


• 23 días de vacaciones al año

• Formación universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería Química


• Experiencia mínima de 2 años en entornos regulados GxP (y preferiblemente Validaciones).


• Se valora experiencia en GMP, validación de sistemas, cualificaciones de equipos. Preferible experiencia en validación de sistemas informáticos.


• Conocimientos Data Integrity


• Normativas de productos sanitarios, cosméticos, farmacéuticos y de consumo


• Persona metódica, comunicativa, con capacidad de concentración, de trabajo en equipo, pensamiento analítico, iniciativa y orientación al cliente.