CRA - Monitor/a de ensayos clínicos

• CRO ubicada en Barcelona|1-3 años de experiencia en Clinical Trials

CRO ubicada en Barcelona

• Comunicación con los investigadores y la administración del site.


• Tareas de seguimiento: Realizar visitas previas al estudio, visitas de inicio, seguimiento y cierre, según contrato, plan de seguimiento o SOP aplicables a cada estudio (empresa vs patrocinador). Elaboración de informes de seguimiento.


• Verificación de datos de origen (CRF - documentos de origen) durante las visitas de monitoreo y según el plan de monitoreo acordado.


• Seguimiento de la inclusión del paciente (estado)


• Seguimiento y recogida de Hojas de Informe de Caso


• Seguimiento de la resolución de consultas de CRF


• Colaboración con Regulatory en la presentación de protocolos y modificaciones a Comités de Ética y Autoridades Regulatorias


• Actualización de tablas internas del estudio o documentos de control (lista de pacientes)


• Apoyo a la gestión de medicamentos del estudio a nivel del site


• Gestión del medicamento/producto del estudio a nivel del site: existencias, registros de responsabilidad y recolección para su destrucción; de acuerdo con el acuerdo del contrato, el plan de monitoreo o los SOP aplicables


• Seguimiento y cierre de Eventos Adversos Graves


• Gestión y actualización del Trial Master File y del Investigator File


• Distribución de SUSARs a investigadores y Comités de Ética


• Soporte con traducción de documentos


• Diseño de Newsletters (comunicaciones periódicas a los investigadores informando sobre el estado del estudio)


• Asistencia a reuniones de investigadores y elaboración de contenidos si se requiere


• Asistencia a auditorías si se requiere

• Incorporación abril/mayo 2022


• Jornada completa


• Contrato indefinido

• Formación en ciencias de la Salud, valorable postgrado en Clinical Trials.


• Experiencia mínima de 1 año en Clinical Trials gestionando ensayos clínicos, estudios observacionales…


• Nivel medio-alto de inglés


• Perfil con habilidades analíticas, metódico, orientado al cliente, a resultados y a la calidad de los ensayos.