Tipo de contrato
De duración determinada
Salario
Salario sin especificar
Estudios mínimos
Sin especificar
Descripción del empleo
Actualmente seleccionamos a un/a Quality Assurance Technician para el departamento de calidad de una importante compañía quimico-farmacéutica ubicada en la provincia de Girona.
Misión: asegurar la correcta implantación del Sistema de Calidad Farmacéutico en la planta productiva según requisitos establecidos en normativa GMPs (Europeas y FDA) y procedimientos de la compañía.
Responsabilidades:
* Gestionar las actualizaciones de los PNTs de todos los departamentos y redacción de PNTs del departamento de Aseguramiento de Calidad.
* Preparar la documentación técnica de calidad destinada a protocolos y validaciones.
* Preparar los PQRs de la Planta.
* Colaborar en las auditorías externas y confeccionar los informes.
* Revisar las hojas de fabricación con etapas críticas de los lotes fabricados antes de la aprobación del API.approval.
* Revisión y aprobación de la documentación para la liberación del API.
* Seguimiento rutinario de temas a controlar por qa (validaciones de limpieza, cumplimiento de CAPAs, cierres de desviaciones,...).
Se Ofrece:
* Contrato por proyecto (aprox. 1 año) con posibilidad de continuidad
* Jornada completa
* Salario a convenir según experiencia aportada
Requisitos mínimos
* Licenciatura o Grado universitario en Farmacia o Química.
* Experiencia mínima de 6 meses / 1 año.
* Conocimiento de la normativa GMP.
* Idiomas: Castellano y catalán e Inglés.
