El candidato seleccionado se incorporará como Responsable de Farmacovigilancia asumiendo las siguientes responsabilidades:
Establecer y controlar los planes de gestión de riesgos y las medidas de minimización.
Establecer y asegurar el cumplimento de los requerimientos referentes a seguridad o utilización segura de medicamentos y del contenido.
Establecer los protocolos de estudios de seguridad post-autorización, llevados a cabo en la Unión Europea (UE).
Llevar el control, la calidad y la veracidad de la farmacovigilancia y su documentación.
Facilitar cualquier información de forma rápida y correcta de cualquier información que requiera los Estados Miembros, la EMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o autoridades competentes.
Intervenir en la preparación de acciones reguladoras en asuntos de seguridad. ( Variaciones, restricciones, comunicaciones a pacientes y profesionales )
Realizar un sistema para recopilar, tratar y evaluar la información sobre todas las sospechas de reacciones adversas notificadas al personal de la empresa y a los visitadores médicos
Preparar y presentar a las Autoridades Competentes los informes periódicos de seguridad de los medicamentos, siguiendo lo dispuesto en la legislación vigente.
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