Responsable Garantía de Calidad y Director Técnico Suplente

• Análisis y Control de Calidad para el sector sanitario, cosmético e industrial
• Proyecto con responsabilidad y gran visibilidad en la empresa

Laboratorio de Análisis y Control de Calidad con una amplia experiencia en el campo de la Analítica Industrial con instalaciones en la provincia de Barcelona (zona Baix Llobregat), busca incorporar a un Responsable de Garantía de Calidad bajo un entorno GMP y/o ISO17025, con potencial de liderazgo para desarrollar un proyecto de cambio en la organización. Adicionalmente, realizará tareas de suplencia al Director Técnico.

El/La Responsable de Garantía de Calidad deberá asumir los siguientes requisitos:

• Gestionar y promover la documentación relacionada con la calidad (proveedores, incidencias, no conformidades, acciones correctivas o preventivas, análisis de riesgos, y en general toda la documentación necesaria para aplicar el sistema de calidad implantado en el laboratorio), incluido su archivo.


• Promover, desarrollar e implementar PNTs de carácter general del sistema y de su área de competencia.


• Gestionar los problemas que afecten o puedan afectar a la calidad, informando regularmente al director del laboratorio.


• Verificar los PNT, los protocolos de ensayo y los protocolos de estudio. Controlar su contenido, archivo y vigencia.


• Verificar que el protocolo de estudio según BPL contiene la información necesaria para cumplir los principios de las BPL.


• Asegurar mediante las inspecciones que se utilizan los PNT apropiados, que son versiones vigentes y que se cumple lo indicado en los mismos, avisando al director técnico y al técnico responsable de cualquier desviación no autorizada.


• Gestionar y asegurar que se realizan los programas de mantenimiento de instalaciones, limpieza y condiciones ambientales y los planes de mantenimiento y verificación y/o calibración de los equipos instrumentales según especificaciones, informando a la Dirección del laboratorio de las averías importantes de los instrumentos de medida, equipos o instalaciones que afecten a la funcionalidad del laboratorio. Es responsable del control y archivo de la documentación relacionada.


• Redactar el plan de auditorías anual y realiza las auditorías de procesos o métodos analíticos y de equipos. Participa en las auditorías externas que se realicen al laboratorio, tanto de clientes como de las Autoridades.


• Gestionar el plan de ejercicios de evaluación interna y externa de la calidad.


• Realizar la inspección de las fases preliminares trimestrales y las fases de cada estudio realizado según los principios de las BPL.


• Intervenir en la formación y entrenamiento del personal según los requisitos de las normas de nuestro sistema de calidad.


• Ejercer las funciones propias de responsable del archivo.


• Participar como miembro del equipo de dirección del laboratorio, colaborando activamente tanto en la estrategia y acciones de su departamento como en el resto de áreas del laboratorio.


• Como Director Técnico Suplente, realiza las funciones propias del Director Técnico en su sustitución. Entre otras: Liberar el informe final como certificación de que cada ensayo se ha realizado y controlado con arreglo a la legislación vigente (R.D. 824/2010); Responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del laboratorio (UNE-EN ISO 17025).

Contrato indefinido, jornada partida de lunes a viernes.

Opciones de carrera y desarrollo profesional en la empresa.

El/La Responsable de Garantía de Calidad deberá cumplir los siguientes requisitos:

• Licenciatura en Farmacia, Química o Ingeniería Química.


• Mínimo de 2 años ejerciendo en un laboratorio farmacéutico, idealmente en el entorno de calidad. La experiencia requerida podría ser parcialmente suplida por la posesión del título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica .


• Experiencia bajo un entorno GMP y/o ISO17025, con potencial de liderazgo para desarrollar un proyecto de cambio en la organización.


• Se valoran conocimientos de LEAN y otras herramientas de mejora continua.


• Buscamos a una persona ordenada, asertiva, analítica, flexible, con liderazgo y buen comunicador.