Responsable Garantía de Calidad y Director Técnico Suplente

Michael Page
Barcelona, Barcelona
Anunciado el 29 de abril
Esta oferta ya no acepta candidaturas
Tipo de jornada
Sin especificar
Tipo de contrato
Sin especificar
Salario
35.000€ - 40.000€ bruto/año
Categoría
Estudios mínimos
Sin especificar
Nivel
Sin determinar
Número de vacantes
1
Número de inscritos
8
Tags Relacionados
Descripción del empleo
  • Análisis y Control de Calidad para el sector sanitario, cosmético e industrial
  • Proyecto con responsabilidad y gran visibilidad en la empresa

Laboratorio de Análisis y Control de Calidad con una amplia experiencia en el campo de la Analítica Industrial con instalaciones en la provincia de Barcelona (zona Baix Llobregat), busca incorporar a un Responsable de Garantía de Calidad bajo un entorno GMP y/o ISO17025, con potencial de liderazgo para desarrollar un proyecto de cambio en la organización. Adicionalmente, realizará tareas de suplencia al Director Técnico.




El/La Responsable de Garantía de Calidad deberá asumir los siguientes requisitos:

  • Gestionar y promover la documentación relacionada con la calidad (proveedores, incidencias, no conformidades, acciones correctivas o preventivas, análisis de riesgos, y en general toda la documentación necesaria para aplicar el sistema de calidad implantado en el laboratorio), incluido su archivo.

  • Promover, desarrollar e implementar PNTs de carácter general del sistema y de su área de competencia.

  • Gestionar los problemas que afecten o puedan afectar a la calidad, informando regularmente al director del laboratorio.

  • Verificar los PNT, los protocolos de ensayo y los protocolos de estudio. Controlar su contenido, archivo y vigencia.

  • Verificar que el protocolo de estudio según BPL contiene la información necesaria para cumplir los principios de las BPL.

  • Asegurar mediante las inspecciones que se utilizan los PNT apropiados, que son versiones vigentes y que se cumple lo indicado en los mismos, avisando al director técnico y al técnico responsable de cualquier desviación no autorizada.

  • Gestionar y asegurar que se realizan los programas de mantenimiento de instalaciones, limpieza y condiciones ambientales y los planes de mantenimiento y verificación y/o calibración de los equipos instrumentales según especificaciones, informando a la Dirección del laboratorio de las averías importantes de los instrumentos de medida, equipos o instalaciones que afecten a la funcionalidad del laboratorio. Es responsable del control y archivo de la documentación relacionada.

  • Redactar el plan de auditorías anual y realiza las auditorías de procesos o métodos analíticos y de equipos. Participa en las auditorías externas que se realicen al laboratorio, tanto de clientes como de las Autoridades.

  • Gestionar el plan de ejercicios de evaluación interna y externa de la calidad.

  • Realizar la inspección de las fases preliminares trimestrales y las fases de cada estudio realizado según los principios de las BPL.

  • Intervenir en la formación y entrenamiento del personal según los requisitos de las normas de nuestro sistema de calidad.

  • Ejercer las funciones propias de responsable del archivo.

  • Participar como miembro del equipo de dirección del laboratorio, colaborando activamente tanto en la estrategia y acciones de su departamento como en el resto de áreas del laboratorio.

  • Como Director Técnico Suplente, realiza las funciones propias del Director Técnico en su sustitución. Entre otras: Liberar el informe final como certificación de que cada ensayo se ha realizado y controlado con arreglo a la legislación vigente (R.D. 824/2010); Responsabilidad total por las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del laboratorio (UNE-EN ISO 17025).


Contrato indefinido, jornada partida de lunes a viernes.


Opciones de carrera y desarrollo profesional en la empresa.




Requisitos mínimos

El/La Responsable de Garantía de Calidad deberá cumplir los siguientes requisitos:

  • Licenciatura en Farmacia, Química o Ingeniería Química.

  • Mínimo de 2 años ejerciendo en un laboratorio farmacéutico, idealmente en el entorno de calidad. La experiencia requerida podría ser parcialmente suplida por la posesión del título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica .

  • Experiencia bajo un entorno GMP y/o ISO17025, con potencial de liderazgo para desarrollar un proyecto de cambio en la organización.

  • Se valoran conocimientos de LEAN y otras herramientas de mejora continua.

  • Buscamos a una persona ordenada, asertiva, analítica, flexible, con liderazgo y buen comunicador.



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