Ingeniero de Validaciones de Maquinaria

• Maquinaria Industrial, Sector Farma
• Vallés Occidental

Empresa fabricante de maquinaria para el sector farma, ubicada en el Vallés Occidental, busca incoprorar a su equipo de QA a un Ingeniero de validaciones de Maquinaria.

En dependencia del responsable del departamento de QA, el candidato seleccionado deberá:

• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de las FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ.


• Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados.


• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de tareas de cualificación.


• Atender la ejecución de FAT de los proyectos, conjuntamente con el cliente y de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.


• Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajaos contratados.


• Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.


• Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.


• Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad de toda la empresa.

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional

• Formación técnica (Ingeniería química, Industrial o CFGS)


• Imprescindible conocer la normativa de aplicación internacional GMP Europea y cGMP de la FDA.


• Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015


• Imprescindible aportar experiencia previa en cualificaciones de equipos del sector farma.


• Inglés con un nivel B2.

Pensamos en una persona analítica, con orientación al cliente y capacidad en planificar y organizar tareas. Imprescindible tener orientación a resultados y a la mejora continua.